NegEnt Gocce

Il percorso di sviluppo di NegEnt, implementato dal Prof. Scrimali, per mettere il prodotto a disposizione di soggetti umani e pets sofferenti

Per poter proporre NegEnt, nell’ambito del miglioramento della salute umana e veterinaria, è stato necessario affrontare una serie di problematiche scientifiche, tecniche e legali. Solo di recente, infatti, il cannabidiolo è stato introdotto nella Farmacopea Ufficiale Europea come Farmaco galenico e la regolamentazione, per il suo uso, appare ancora in divenire, con il risultato di doversi confrontare, ancora oggi, in Italia ed Europa, con un quadro normativo di non univoca interpretazione.

Allo scopo di mettere NegEnt, a disposizione di soggetti umani e dei pets sofferenti, è stato implementato, dal Prof. Tullio Scrimali, un percorso di sviluppo dei prodotti a base di cannabidiolo, sia dal punto di vista tecnico, che degli asset regolatori, tuttora in corso.

Per quanto riguarda l’aspetto tecnico, si è dovuti partire dalla considerazione, ormai ben consolidata, nella letteratura internazionale, che il cannabidiolo, per potere esprimere pienamente le sue indubbie proprietà salutistiche e terapeutiche, deve essere reso maggiormente biodisponibile e mantenersi stabile, dopo l’apertura della confezione. La molecola del cannabidiolo è, infatti, in natura, lipofila e non idrosolubile; il CBD, proposto in fase sfusa, costituita da olii, si degrada rapidamente, ossidandosi, appena aperto il flaconcino ma, soprattutto, non esibisce una adeguata biodisponibilità, quando somministrato ad umani e pet. Per risolvere tale problema, il Prof. Tullio Scrimali ha sviluppato ed adottato, per NegEnt, una formulazione micellare, originale e brevettata, a base di cannabidiolo derivato da scorze di arance amare (Terpenololo; Scrimali 2025), che ne consente una lunga integrità, durante la conservazione, dopo l’apertura del flaconcino, nonché una elevata biodisponibilità, quando utilizzata, per uso esterno, come gocce collutorie o spray cutaneo. Quando le gocce vengono ingerite, la formulazione micellare protegge il CBD dal processo digestivo, a livello gastrico, e ne favorisce l’assorbimento nell’intestino.

Il CBD isolato, che è idrofobico, viene emulsionato, coniugandolo con acidi grassi a corta catena (MCT), derivati dall’ olio di cocco frazionato, che costituisce il carrier micellare, in grado di produrre piccole droplet idrofile. Tale micro-emulsificazione viene ottenuta, nei laboratori di Herbal Neurocare, mediante un dispositivo emusificatore ad alta energia.

Le droplet micellari, così formatisi, risultano, dunque,  di dimensioni ridotte, con una diametro di circa 200 nanometri, in grado, pertanto, di attraversare varie barriere mucose, o, per esempio, il tessuto cutaneo, ed il connettivo sottocutaneo. Applicate sulla mucosa buccale e le gengive, le gocce micellari di NegEnt possono raggiungere facilmente il tessuto periodontale. L’incorporazione della molecola del CBD, nella struttura micellare, costituita dalle droplet composte di MCT, ne incrementa, dunque, notevolmente, la biodisponibilità.

NegEnt Gocce, come si vede,  nasce da un lungo e complesso percorso di sviluppo scientifico e tecnico che ha reso un composto naturale vegetale, quale il cannabidiolo, potenzialmente molto utile, per la salute umana, ma, di fatto, scarsamente efficace, nelle usuali formulazioni idrofobe, un prodotto di alta biotecnologia che ne esalta la biodisponibilità, rendendola molto elevata.

Descrizione

NegEnt Gocce può definirsi come una micro-emulsione stabile, costituita sostanzialmente da tre principali componenti:

una fase sfusa, composta di acqua purificata, di grado farmaceutico;

una fase diffusa, riconducibile al cannabidiolo, derivato da scorze di arance amare, oppure da foglie di Cannabis sativa L., varietà industriale (Terpenololo; Scrimali, 2025), incapsulato in droplet micellari, derivate da olio di cocco (MCT);

un emulsionante di origine vegetale, la  lecitina di semi di girasole, utilizzata per stabilizzare le goccioline della fase diffusa lipidica, ostacolandone l’aggregazione. Tale componente promuove e preserva la qualità del prodotto, mantenendola inalterata nel tempo, fino al consumo dell’ultima goccia.

Caratteristiche e Composizione del Prodotto

Dispositivo Medico CE, formulato in gocce. La registrazione, come Dispositivo Medico CE,  discende dal fatto che NegEnt Gocce esercita la sua azione terapeutica attraverso un meccanismo fisico allosterico, deformando i recettori CB1 e CB2 e non mediante processi biochimici, alla stregua dei farmaci, registrati come tali.

Vendita: libera, sul web, nelle farmacie, parafarmacie, erboristerie, per uso umano e veterinario.

Flaconcino da 10 ml, provvisto di contagocce gravitario di precisione  e chiuso con sigillo antimanomissione. L’adozione di un contagocce gravitario di precisione, di grado farmaceutico, é stata motivata dalla necessità di erogare gocce sempre dello stesso peso fino al completo esaurimento della emulsione per un dosaggio accurato del Terpenololo assunto. Una specifica ricerca svolta da Scrimali, ha dimostrato, infatti,  che i contagocce a pipetta erogano gocce di meso molto diverso, rendendo il dosaggio del prodotto piuttosto aleatorio (Scrimali, 2025).

Cannabidiolo micellare, derivato da scorze di arance amare , oppure, a secondo del regime normativo in atto, da foglie di Cannabis sativa L., varietà industriale , food grade (Terpenolo; Scrimali 2025), in emulsione acquosa al 20%, formula  idrosolubile originale, sviluppata e brevettata da Tullio Scrimali.

Fabbricazione e commercializzazione: Herbal Neurocare SRL, Via Torre di Federico n.136, Enna;

Proprietà terapeutiche (esercitate, mediante meccanismi fisici, di regolazione sempre reversibili; NegEnt agisce, infatti, regolando i processi psichici e somatici come un peso aggiunto sul piatto di una bilancia a stadera ne regola l’equilibrio.

Regola l’ansia e contrasta il panico;  migliora la qualità del sonno; stabilizza il rapporto con la realtà, alterato nelle psicosi schizofreniche. Poichè si tratta di un prodotto in libera vendita, ne risulta ideale la prescrizione, da parte dello Psicologo clinico, e l’integrazione in qualsiasi programma di Psicoterapia.

Svolge, altresì, un’efficace azione antiinfiammatoria ed analgesica che ne rende prezioso l’impiego in ogni condizione caratterizzata dalla presenza di dolore, quali artrite, artrosi e fibromialgia. Anche tale azione, esercitata sui recettorio CB2 viene romossa con un meccanismo fisico, come di un peso sul piatto della bilancia che ne altera l’equilibrio.

Modalità d’uso

Deposizione sulla mucosa orale sublinguale per una azione quasi istantanea.

Ingestione, in poca acqua. Il sapore risulta neutro e non presenta retrogusti. L’azione, in questo caso, si palesa, non istantaneamente, ma dura più a lungo. In genere, compare entro un’ora e permane circa sei ore.

Dosaggio: da tre gocce, due o tre volte al giorno, fino a dieci  gocce, ugualmente per due o tre volte al giorno, senza nessun problema di sovradosaggio o di comparsa di effetti collaterali.

Effetti collaterali: Molto rari e consistenti in stipsi o diarrea, leggera sedazione, secchezza della bocca. Nel caso essi dovessero presentarsi, basta ridurre gradatamente il dosaggio giornaliero, fino alla loro scomparsa.

Assuefazione e Dipendenza: Trattamenti, attuati per anni, con NegEnt Gocce, hanno dimostrato che esso non perde efficacia nel tempo e, quindi, non necessita di incrementi delle dosi, come per esempio, accade con le benzodiazepine. Altre esperienze hanno dimostrato che anche una sospensione improvvisa non crea alcun problema, salvo l’eventuale ricomparasa della sintomatologia per la quale il prodotto era stato somministrato. Ciò non accade, utttavia, se il paziente, attraverso la psicoterapia, ha sviluppato nuove competenze di auto-regolazione.

Uso in gravidanza e durante l’allattamento: a causa della mancanza di studi sistematici a riguardo, e per soli fini precauzionali, se ne sconsiglia l’assunzione durante la gestazione o l’allattamento. In caso di necessità, NegEnt Gocce può essere assunto, dalla gestante, dal quarto mese di gravidanza, effettuando, periodicamente, e per pura precauzione, il dosaggio ematico delle transaminasi.