Note legali e commerciali

NegEnt costituisce il punto di arrivo di un originale ed autorevole progetto scientifico italiano, allocato in un’area interna della Sicilia, quella dell’Ennese, che Herbal Neurocare intende contribuire a valorizzare. Il progetto NegEnt é stato sviluppato, dal professore Tullio Scrimali, presso i laboratori (www.cannabismedicaaleteia.it) e le strutture cliniche (www.centroclinicoaleteia.it) di Istituto Superiore per le Scienze Cognitive (www.issco.org), Impresa Sociale, Ente non profit, fondato, ad Enna, dallo stesso Scrimali, oltre trenta anni fa, con la mission di contribuire allo sviluppo scientifico, sociale ed economico dell’ennese, in una dimensione non profit, etica e solidale (Scrimali, 2020 e Scrimali, 2022; nella pagina della bibliografia di questo sito).

A garanzia della sicurezza di tutti i prodotti, della famiglia NegEnt Series, per il consumatore, italiano ed europeo, Herbal Neurocare ha affrontato la complessa e costosa procedura di registrazione, come dispositivi medici e nutraceutici, presso il Ministero della Salute, o come cosmeceutici, presso il Portale Europeo, a tal fine predisposto, potendo, in questo modo, apporre il marchio CE ai propri prodotti, a garanzia di sicurezza e di rispetto delle normative europee, in Italia ed in tutta l’Unione Europea.

Nel Giugno del 2022, è stata presentata, inoltre, con esito positivo, la richiesta, al Ministero della Salute, per intraprendere la sperimentazione clinica dei prodotti NegEnt, nel rispetto del protocollo di Helsinki.

Per quanto riguarda l’impiego in Medicina Veterinaria, i prodotti della NegEnt Series  vengono posti in vendita, da Herbal Neurocare, come Dispositivo Medico Veterinario.

I dispositivi medici veterinari costituiscono prodotti non armonizzati, cioè non sono, ad oggi, oggetto di una specifica regolamentazione, a livello europeo. Sono soggetti, quindi, solo alle norme generali, europee e nazionali, relative all’immissione in commercio ed alla sicurezza dei prodotti destinati ai consumatori. Pertanto, Herbal Neurocare, nella produzione e commercializzazione del proprio prodotto NegEnt, Dispositivo Medico Veterinario non Armonizzato CE, si attiene, in modo stringente, a tali regole.

Nell’estate del 2024, col Decreto Schillaci del 27 Giugno, sono intervenute nuove problematiche legali,  in merito alle preparazioni, per uso orale, a base di CBD derivato dalle inflorescenze femminili di Cannabis Sativa L., varietà industriale, problematiche confermatesi il 16 Aprile del 2025, con la sentenza del TAR Lazio che, respingendo i ricorsi, presentati da varie Associazioni di imprenditori della canapa, ha reso di nuovo vigente il Decreto del Ministro della Salute sul cannabidiolo per uso orale, precedentemento sospeso dal TAR Lazio. Inoltre, l’articolo 18 del cosiddetto “Decreto Sicurezza”, approvato dal Consiglio dei Ministri, il 04 Aprile 2025, ha vietato, in Italia, l’utilizzazione di qualsiasi derivato dalle infiorescenze di Cannabis Sativa L., varietà industriale, incluso, dunque, il cannabidiolo.

Herbal Neurocare ed il Professore Scrimali, che ha sviluppato la NegEnt Series, si sono posti, sin dalla fondazione, della Azienda degli Erei, nel 2021, l’obiettivo di operare in una cornice etica e solidale, aliena da logiche commerciali consumistiche, nonché di legalità e di aderenza alle normative nazionali ed europee.

I prodotti di Herbal Neurocare utilizzano, pertanto, ai fini della loro preparazione, cannabidiolo  non proveniente da infiorescenze di Cannabis Sativa, varietà  industriale, ma da foglie e steli oppure da agrumi, il cosiddetto Orange-derived CBD.  Una formula innovativa è stata sviluppata, e dal professore Scrimali, e denominata Terpenololo (nome depositato).

NegEnt Series, risulta, pertanto, conforme al Decreto Schillaci del 27 Giugno 2024, e all’articolo 18 del decreto-legge  “sicurezza” del 4 aprile 2025, riguardante i derivati delle infiorescenze di cannabis.

In tal modo, Herbal Neurocare continua, con passione ed impegno, e nel pieno rispetto delle normative vigenti,  l’attività produttiva e di vendita dei propri prodotti, a base di Terpenololo, un composto estratto da agrumi, frutti, peraltro, tipici della Sicilia, meravigliosa sede dell’Azienda degli Erei. Ciò si realizza affrontando sacrifici e costi elevati, in favore dei pazienti che utilizzano, da tempo, con soddisfazione e sicurezza, e, soprattutto. con sollievo dalla sofferenza fisica e psichica, il cannabidiolo, molecola innovativa, destinata a rivoluzionare il mondo delle terapie complesse ed integrate!